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药品报批全项分析和结构确证: 主要进行的项目原料药、药物中间体、新药确证和结构分析鉴定;化合物成分鉴定,生物蛋白样品分析,氨基酸组成分析,蛋白质序列分析等。 主要测试方法包括:红外光谱分析;质谱分析;核磁共振分析;紫外光谱分析;X射线粉末衍射分析;元素分析;热分析(DSC、TG);旋光分析、化学分析和其他方法。